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帶你認(rèn)識(shí)ep標(biāo)準(zhǔn)品
ep標(biāo)準(zhǔn)品是歐盟國(guó)家藥品質(zhì)量檢測(cè)的惟一指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)品,所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷和使用的過程中,必須遵循ep的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),ep標(biāo)準(zhǔn)品是生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)是否符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照物質(zhì)。
定義
ep是歐洲藥典的簡(jiǎn)稱,標(biāo)準(zhǔn)品即標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),用做藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測(cè)定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。ep標(biāo)準(zhǔn)品是指以歐洲藥典為準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)照品。
作用
ep標(biāo)準(zhǔn)品被廣泛用在歐洲化工藥物生物等生產(chǎn),是歐洲化工等行業(yè)的*的物品,是歐洲化工行業(yè)質(zhì)量的參考標(biāo)準(zhǔn)。
市場(chǎng)效應(yīng)
作為歐洲標(biāo)準(zhǔn)品在中國(guó)還是蠻有市場(chǎng)的。因?yàn)樽鳛槭澜绻S的中國(guó)大量的化工用品等要出口到歐洲,假如使用中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)品的話很可能會(huì)因?yàn)閰⒖嫉臉?biāo)準(zhǔn)不同而照成成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異,進(jìn)而導(dǎo)致監(jiān)測(cè)不及格,很可能還會(huì)招致海關(guān)的退貨。所以作為一個(gè)面向歐洲市場(chǎng)的外貿(mào)公司還是非常有必要使用ep標(biāo)準(zhǔn)品的。
購(gòu)買
其實(shí)市場(chǎng)上的標(biāo)準(zhǔn)品的價(jià)格都是非常透明的,而能夠出售ep標(biāo)準(zhǔn)品的公司也不多,國(guó)內(nèi)只有幾家代理商。。
ep標(biāo)準(zhǔn)品動(dòng)態(tài)
ep標(biāo)準(zhǔn)品有了一次新動(dòng)作的。EP方法半水合奈偉拉平(Nevirapine Hemihydrate)則使用了ACQUITY UPLC HSS T3(1.8μm,2.1×50 mm)色譜柱配合UPLC技術(shù)平臺(tái)。
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